Active standard | Published: 15/05/2021

ÖNORM EN ISO 22442-2

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)

Available languages: English, German

Available design: electronic design (pdf), Print design

from 119.70 EUR show on eshop

Detail information

Designation: ÖNORM EN ISO 22442-2

Publication date: 15/05/2021

Pages: 27

Country: Austrian technische Norm

Where to buy?

You can buy at www.mystandards.biz

Anotation

In diesem Dokument werden die Anforderungen an die Kontrolle der Beschaffung, Materialgewinnung und Handhabung (einschließlich Lagerung und Transport) von Tieren und Geweben festgelegt, die zur Herstellung von Medizinprodukten eingesetzt werden, mit Ausnahme von in-vitro-Diagnostika, unter Verwendung von Materialien tierischen Ursprungs. Es kommt dort zum Einsatz, wo der Risikomanagementprozess nach ISO 22442-1 dies vorschreibt. Dieses Dokument behandelt nicht die Verwendung menschlichen Gewebes in Medizinprodukten. Dieses Dokument legt kein Qualitätsmanagementsystem zur Kontrolle aller Produktionsschritte eines Medizinproduktes fest.

Popular Publishers

full catalog