ČSN EN IEC 60601-2-39-ed.3

Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

Dostupné jazyky: Česky

Dostupné prevedenie: Tlačené

od 13.90 EUR zobraziť na eshopu

Podrobné informácie

Označenie: ČSN EN IEC 60601-2-39-ed.3

Dátum vydania: 01.08.2019

Stránok: 28

Krajina: Česká technická norma

Kde kúpiť?

Môžete zakúpiť na eshop.normservis.sk

Anotácia

definuje zvláštní požadavky na bezpečnost a funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu. Platí pro přístroje určené pro použití zdravotnickým personálem nebo pod odborným zdravotnickým dohledem, včetně přístrojů ovládaných pacientem, bez ohledu na to, zda jsou používány v nemocničním nebo domácím prostředí. Neplatí však pro dialyzační roztok nebo pro okruh dialyzačního roztoku. Problematika bezpečnosti i funkčnosti (tok dialyzačního roztoku do pacienta, tok dialyzačního roztoku z pacienta, dodržování a přesnost bilance objemu napouštění/vypouštění, složení dialyzačního roztoku, teplota dialyzátu) je zde charakterizována zejména riziky z napojení pacienta na mimotělní okruh. Norma má význam nejen pro výrobce a obchodní organizace, je vhodná i pro dialyzační pracoviště. Toto třetí vydání normy obsahuje důležité technické změny, např. aktualizaci odkazů na změněnou základní normu a skupinové normy, doplnění článků týkajících se nezbytné funkčnosti a nové požadavky na provoz při výpadku napájecí sítě

Populárna vydavatelia

celý katalóg