Aktivní norma | Vydána: 01.08.2019

ČSN EN IEC 60601-2-39-ed.3

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu. (Platnost do 31.1.2028).

Dostupné jazyky: Česky

Dostupné provedení: Tištěné

od 338.00 CZK zobrazit na eshopu

Podrobné informace

Označení: ČSN EN IEC 60601-2-39-ed.3

Datum vydání: 01.08.2019

Stran: 28

Země: Česká technická norma

Kde koupit?

Můžete zakoupit na eshop.normservis.cz

Anotace

definuje zvláštní požadavky na bezpečnost a funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu. Platí pro přístroje určené pro použití zdravotnickým personálem nebo pod odborným zdravotnickým dohledem, včetně přístrojů ovládaných pacientem, bez ohledu na to, zda jsou používány v nemocničním nebo domácím prostředí. Neplatí však pro dialyzační roztok nebo pro okruh dialyzačního roztoku. Problematika bezpečnosti i funkčnosti (tok dialyzačního roztoku do pacienta, tok dialyzačního roztoku z pacienta, dodržování a přesnost bilance objemu napouštění/vypouštění, složení dialyzačního roztoku, teplota dialyzátu) je zde charakterizována zejména riziky z napojení pacienta na mimotělní okruh. Norma má význam nejen pro výrobce a obchodní organizace, je vhodná i pro dialyzační pracoviště. Toto třetí vydání normy obsahuje důležité technické změny, např. aktualizaci odkazů na změněnou základní normu a skupinové normy, doplnění článků týkajících se nezbytné funkčnosti a nové požadavky na provoz při výpadku napájecí sítě
Loading
Cookies Cookies

Potřebujeme Váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se Vám mimo jiné mohli ukazovat informace týkající se Vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.

Souhlas můžete odmítnout zde.

Zde máte možnost přizpůsobit si nastavení souborů cookies v souladu s vlastními preferencemi.

Potřebujeme Váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se Vám mimo jiné mohli ukazovat informace týkající se Vašich zájmů.