Aktiv Normen | Herausgegeben: 01.10.2024

ÖNORM EN ISO 18113-1

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions, and general requirements (ISO 18113-1:2022)

Verfügbare Sprachen: Deutsch, Englisch

Verfügbare Ausführung: Elektronische PDF, Gedruckt

ab 5 175.30 CZK im E-Shop anzeigen

Detailinformationen

Bezeichnung: ÖNORM EN ISO 18113-1

Ausgabedatum: 01.10.2024

Seiten: 73

Land: Österreichische technische Norm

Wo ist es zu kaufen?

Erhältlich auf www.technormen.de

Annotation

In diesem Dokument werden Konzepte definiert, allgemeine Prinzipien aufgestellt und wesentliche Anforderungen an die durch den Hersteller von In-vitro-Diagnostika bereitgestellten Informationen festgelegt. Dieses Dokument enthält keine Festlegungen zu sprachlichen Anforderungen, da diese in den Bereich nationaler Gesetze und Vorschriften fallen. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für a) In-vitro-Diagnostika zur Leistungsbewertung (z. B. nur für Forschungszwecke), b) Versanddokumente, c) Datenblätter zur Materialsicherheit, d) Marketing-Informationen (in Übereinstimmung mit den geltenden rechtlichen Anforderungen).

Populäre Herausgeber

der ganze Katalog