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Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und herauslösbaren Bestandteilen.)
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Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und Extrakten.)
Available languages: English
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Biological evaluation of medical devices - Part 17: Methods for the establishment of allowable limits for leachable substances using health-based risk assessment.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Verfahren zur Festlegung zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile aufgrund einer Gesundheits-/Risiko-Abschätzung.)
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Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile.)
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Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile.)
Available languages: English, German
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Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen.)
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Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen.)
Available languages: English, German
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Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile.)
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Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents - Amendment 1.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen - Änderung 1.)
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Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen.)
Available languages: German
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